最新消息 - 台耀化學股份有限公司

最新消息

最新消息

最新消息最新活動

台耀化學針劑廠順利通過台灣衛生福利部食品藥物管理署GMP查核，新增劑型類別為「特定毒性及危害物質之細胞毒性類：凍晶乾燥注射劑」，其製造作業符合西藥藥品優良製造規範（GMP）相關要求。

台耀化學通過衛生福利部新增原料藥品項「Ergocalciferol」GMP 查核。

本公司「艾日布林注射劑」（Eribulin Injection）上市了

台灣專利:用於綴合之化合物、綴合物及包含其之醫藥組成物(專利號碼:I905962) 於2025年11月21日公告

台耀化學與易威生醫策略聯盟　共同開發TLX-054注射針劑　攜手拓展高值藥品市場佈局

台耀化學順利通過波蘭CPI (Chief Pharmaceutical Inspectorate) 原料藥及注射劑製劑 EU-GMP 查核。

台耀化學針劑廠順利通過台灣衛生福利部食品藥物管理署GMP查核，除原有細胞毒性液劑製劑外，其GMP認證範圍現已擴大涵蓋以無菌製程製備之生物技術產品凍晶乾燥粉末。

於美國註冊Abemaciclib藥品主檔案 (US DMF) (DMF # 041250, date of submission: Jan. 24, 2025)

通過日本PMDA的第六次GMP實地查廠(針對Alfacalcidol)

台耀化學(TT4746)與擁有50年以上製劑經驗及銷售網絡的美國藥廠簽署抗乳癌注射劑授權與銷售合約。

高效價針劑廠與原料藥廠通過美國FDA第九次查廠

台耀化學完成收購 Synchem，擴大北美 CDMO 足跡

台耀化學新建H棟廠房提高膽固醇及磷酸鹽吸收劑系列產品產能,於2023年9月接受TFDA查廠順利成功。

美國專利 METHOD OFPREPARINGFERRIC CARBOXYMALTOSE(專利號碼:US11,731,998 B2) 於2023年8月22日公告

台耀化學持續響應「2025 TALENT, in Taiwan，台灣人才永續行動聯盟」

台耀取得衛生福利部核可Eribulin Mesylate Injection許可證

台灣專利製備羧基麥芽糖鐵的方法 METHOD FOR PREPARING FERRIC CARBOXYMALTOSE(專利號碼:I784646) 於2022年11月21日公告

台耀化學發酵廠於2022年11月接受US FDA查廠順利成功。

台灣專利Baricitinib的結晶型與其製備方法 Crystalline form of Baricitinib and method for preparation thereof(專利號碼:I781345) 於2022年10月21日公告

台耀化學獲得勞動部勞動力發展署「人才發展品質管理系統」（Talent Quality-management System， TTQS）銅牌獎

台耀製劑廠已通過衛福部評鑑,符合藥物優良製造準則之西藥藥品優良製造規範(GMP)與符合西藥優良運銷準則(GDP)

台耀化學正式宣布加入「TALENT, in Taiwan，台灣人才永續行動聯盟」

衛福部評鑑符合西藥優良運銷準則 (GDP) (Sep. 27th, 2021)

衛福部評鑑包裝作業符合藥物優良製造準則之西藥藥品優良製造規範 (包裝線GMP)

1
2

關閉