本公司（Formosa Laboratories）今日宣布， Eribulin 注射劑已獲美國食品藥品監督管理局（US FDA）核准其簡化新藥申請（ANDA）（核准資訊：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ob/results_product.cfm?Appl_Type=A&Appl_No=219054#68）。此為我們首件 ANDA 核准案，具備重要里程碑意義。

本次核准不僅展現我們在原料藥、製劑開發與法規整合能力之成果，提供穩定且具競爭力的供應。同時，這也象徵我們正式跨足美國製劑市場，進一步拓展全球布局。該產品的上市，將有助於為患者提供更多治療選擇，滿足臨床用藥需求。

未來，我們將持續秉持以病患為核心之理念，致力於提供高品質且可負擔之藥品，實踐對患者照護的長期承諾。