藥品品質管理
為穩定產品品質及保障使用者健康安全，台耀自產品的研發、生產、儲存、運輸、銷售到使用端，皆投入大量資源建置品質管理系統，且品質承諾均記錄於品質手冊中，所有生產流程均經嚴格確效作業，以保障藥品安全。
客戶服務
台耀視客戶回饋為精進關係發展的重要基礎，我們透過多重管道瞭解客戶需求，包含視訊會議，商務拜訪及參展。從客戶拜訪中，先調查客戶需求，若有服務缺失議題則與相關單位進行了解，並提供糾正及預防措施（Corrective and Preventive Actions, CAPA） 向客戶說明解釋。針對客戶建議，定期於會議中檢視、分析，提出適當的改善計畫，建構一個完整的客戶需求回應處理程序。
為提供完善的客戶服務與維護良好的產品品質，當客訴案件發生時，公司透過兩階段的調查計畫、調查結果、下立調查結論，並在各階段進行問題釐清以建立後續的預防措施，穩定產品品質並降低問題發生的風險。另，台耀依 GMP 作業程序所進行之相關活動，若發生異常狀況而由客戶端啟動之怨訴，均依其作業程序執行。
台耀近 3 年客訴次數
| 年度 | 2021年 | 2022年 | 2023年 |
|---|---|---|---|
| 客訴次數 | 8 | 7 | 7 |
國際參展交流
透過參與國際展覽，台耀得以與客戶、供應商以及同業保持積極的交流和互動，有助於我們瞭解全球製藥行業的最新趨勢和技術發展，還能夠掌握市場需求和消費者喜好的變化。2023 年台耀共參加了 6 場國際展覽，獲得許多寶貴經驗，我們將之化為產品開發及營運策略的養分，持續提升產品價值，並在競爭激烈的市場中的維持核心競爭優勢。
台耀 2023 年參展紀錄
| 參展地區 | 參展活動 | 參展期間 |
|---|---|---|
| 美國 | DCAT week | 2023/03/20~03/23 |
| Bio US | 2023/06/05~06/08 | |
| 日本 | CPhI Japan | 2023/04/19~04/21 |
| 中國 | CPhI China | 2023/06/19~06/21 |
| 台灣 | Bio Asia | 2023/07/27~07/30 |
| 歐洲 | CPhI Barcelona 2023 | 2023/10/24~ 10/26 |
台耀化學 2022 年重大主題「產品責任」之管理情形
我們致力於提供有效、高品質產品，經過嚴格的確效作業，從供應鏈管理、生產管理、品質管理、到運銷管理，均建立優良控管系統，保障藥品安全。
FORMOSA
FORMOSA
原料供應鏈管理
台耀化學要求對所有的原料供應商均需完成驗證，符合台耀的要求後，才能將購買原料用於生產，對於主原料供應商要求進行到廠稽核，以確認其品質管理系統及生產管理符合台耀之要求，且能持續供應台耀高品質的原料以符合台耀的生產需求。為持續追踪各供應商的供貨水準，台耀化學每年對關鍵供應商進行年度審核，以評定其供貨穩定性，並於需要時，採取必要的措施，對供應商進行輔導或再稽核。
品質管理系統及生產管理
台耀化學以符合台灣及歐美日韓等國家之 GMP 法規為前題下，建立其品質管理系統及生產管理系統，產品在上市前，均遵循法規要求，經過嚴格的確效作業，以確保能一致性地產出符合安全、一致、有效的產品。
- 對市售產品進行嚴格的安定性試驗，用以確保產品在其有效期或再驗期內之品質。
- 為持續監控各市售產品的生產狀況及品質水準，每年對市售產品進行年度審查，以評估其產品良率、製程控制能力、變更管制、異常調查及矯正預防作為等，以便進行持續改善及優化。
- 為有效管理及追踪品質管理活動，自 2012 年即領先業界導入先進的 TrackWise 電腦化品質管理系統，以該電腦化系統管理變更、異常事件、客戶怨訴、供應商稽核、矯正預防行動、及有效性確認等。
台耀化學每年約接受官方及客戶之查核約 40 餘次，均得到正面的回饋，截至 2022 年底，本公司通過台灣衛生福利部、美國食品藥物管理局、及日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構之 GMP 符合性認證，更於2022年接受美國食品藥物管理局之查核以零缺失通過。我們持續維護藥廠品質系統，以確保公司之產品符合品質、安全、有效等之 GMP 要求。
另本公司依據相關法規要求評估禁用及控管相關有害物質，包含殘留溶劑(ICH Q3C (R3))、傳染性海綿狀腦病(TSE)/牛海綿狀腦病變(BSE)(EMA/401/01 rev.3)、過敏原(EC Directive 2000/13/EC; FALCPA 2004-21 USC 301)、元素不純物(ICH Q3D; USP<232>/<233>)、非基因改造原料、黃麴毒素風險、亞硝胺類化合物(nitrosamines)、不使用含半乳甘露聚醣(galactomannan)/麩質(gluten)/乳膠(latex)/三聚氰胺(melamine)之原料、基因毒性不純物、重金屬殘留、塑化劑等控管要求。確保台耀化學所有產品無侵害使用者健康及環境安全，2022 年本公司並無違反有關產品與服務的健康和安全法規之事件。
運銷管理
台耀化學為致力於產品之運銷安全及品質管控，在藥品採購、儲存、供應、輸入或輸出的所有活動，制訂相關規範，並預防偽、禁藥流入合法供應鏈中。
本廠有高標準的品質管理系統、員工亦有取得 GDP 醫藥暨醫療器材運銷管理師執照，在產品之運銷追蹤、運輸條件、溫度控管、及防偽標示上，都會確保運銷供應鏈的管控，同時用於運銷、儲存或處理藥品的車輛與設備選擇適合其用途，且裝備適當以防止藥品破損，及產品暴露在可能影響品質的風險，所有運銷活動符合優良運銷作業規範（GDP）之要求，確保維持藥品運銷過程中的品質保證與完整性，並通過衛生福利部食品藥物管理署之 GDP 查核。
產品標示
為落實產品的安全管理，台耀化學從研發、生產、儲存到使用標示等過程，皆投入大量資源把關產品安全。除了針對公司所有不同規格的產品，各有對應的安全性把關措施之外，產品皆依法標示詳細資訊與特定資訊，如：公司名稱、公司地址、公司連絡電話、產品名稱、重量、產品批號、製造日期、再驗期/有效期、儲存條件、及特別注意事項等，且標示材料均有嚴格控管，以防止標示錯誤及偽劣藥之可能，亦符合當地法令對於產品資訊與標示的要求，落實對使用者的保護及運輸安全。報告期間本公司未有違反產品與服務之資訊與標示法規的事件。