淺談抗體藥物複合體
典型的抗體藥物複合體 (ADC) 是由單株抗體, 偶聯分子和高效價藥物組成。高效價藥物，一般常見也是化療藥物，藉由偶聯分子被裝載到抗體上，抗體再將這樣的小分子帶到靶點，透過細胞毒殺的機制發揮功用。這樣的組合在結構上，決定了ADC 在化學、製造和控制(CMC) 上有不同面相上的挑戰，從處理複雜結構的化學能力，到生產高效價藥物的知識，和生物偶聯反應的製造、劑型的開發以及將原料藥帶到無菌的充填終端生產。一個有經驗的CDMO能替客戶降低精力耗費、花費和時間，特別是這樣一間CDMO還能提供一站式的解決方案，如同台耀化學。
一站式方案
台耀化學為客戶的ADC專案提供一站式的服務。一站式的專案服務，包含具有彈性的產程規劃、成本控制、高效率。在ADC開發上，我們可以支持ADC的開發和設計、偶聯分子和高效價藥物的化學研發、GMP生產與充填針劑產品製造。台耀化學的ADC服務含括：
- 抗體開發和製造
- 胜肽和高分子聚合物的耦合反應
- 偶聯結構分子和高效價藥物的設計、合成和製造
- 生物偶聯反應和純化 (切向流過濾 TFF 和 管柱純化)
- 細胞毒藥物劑型開發、液體充填和凍乾的製造
- 法規支援
經驗和專業
10 年專注ADC開發15 年熟悉高效價API
15 件活躍ADC委託專案在IND與臨床
擁有超過10年的經驗專注在高效價API和ADC領域，台耀化學也從2013年開始了Kadcyla生物相似藥的研究。在CDMO的事業上，目前已經提供臨床藥物到美國、歐洲和亞洲地區。台耀化學持續地提升ADC的產能到年產能50Kg，在下一個10年裡給我們的客戶。
ADC和偶聯結構分子、高效價藥物分子平台
- 台耀化學的高效價暨生物耦合反應實驗室，從候選藥物的設計到成品交付，可合成各種實驗室樣品。
- 台耀化學自有的耦聯結構分子-高毒性藥物的平台目標是提供高藥物比例(DAR (drug-antibody ratio))的ADC. 在這個平台底下，我們能在一個月內提供ADC候選藥物。
- 面對複雜的ADC和高毒性API上面，我們有一個經驗是處理高達40步全合成的cytolysin。專注於化學，我們從最開始和客戶展開關於ADC的旅程。
