本公司於113年9月13日收到美國FDA(美國食品藥物管理局)發出的正式查廠報告(EIR, Establishment Inspection Report)。
此次查廠報告為本公司在113年7月15日至25日期間接受美國FDA「現場」全面查核的情況。
查核結果顯示,台耀化學通過首次高效價針劑廠cGMP查廠與第九次原料藥例行性cGMP查廠。
cGMP是一套國際的優良製造標準,旨在確保製藥產品的品質、安全和有效性。此次查廠通過,有利於美國市場的接單, 提供CDMO 一站式服務。
台耀化學將不斷精益求精,維持高品質、高效率的服務,以滿足客戶的需求及對產品品質的承諾。
 
關閉