我們為客戶提供無菌針劑藥品一站式的開發製造方案。擁有先進的針劑生產廠房及設備和專業的管理團隊, 我們能夠提供從技術開發到商業生產的一站式服務。 可生產細胞毒性，非細胞毒性和高活性藥物的無菌針劑廠房及設備 可生產/充填小分子及生物製劑包含預充填式注射器、小瓶(預充填式, 小瓶)和凍晶劑型(凍乾, 凍晶) 屏障隔離技術提供優良的無菌保證 低過氧化氫(H2O2)殘留之設計擁有生產oxidation-sensitive 生物製劑的優勢 一站式原料藥到製劑開發製造方案 從化學原料藥到藥品製劑 從IND到NDA/ANDA/BLA 從實驗室到商業製造 從符合GSP的RD實驗室到符合GMP的生產製造 無菌針劑廠之產能 針劑產線 劑型及製程類別 充填容量 反應槽/調劑槽 批量(vials) 凍乾機 V1 (無細胞毒性) 水針: 無菌充填 水針: 終端滅菌 2mL~100mL 10L~1000L 10,000~250,000 30 m2 x 2 凍晶劑型 2mL~100mL V2 (無細胞毒性) 水針: 無菌充填 水針: 終端滅菌 2mL~100mL 1L~60L 100~24,000 2.3 m2 凍晶劑型 2mL~ 50mL 預充填式含藥注射器 0.5mL~20mL D1 (細胞毒性/高活性) 水針: 無菌充填 水針: 終端滅菌 2mL~100mL 1L~100L 1,000~40,000 7.2 m2 凍晶劑型 0.5mL~20mL 預充填式含藥注射器 0.5mL~20mL

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