医薬品処方開発
フォルモサラボラトリーズは強力な製剤開発能力を有し、お客様に概念実証(プルーフ・オブ・コンセプト)と初期製剤開発を提供します。当社の専門研究開発チームは、分析専門知識を伴う技術選択手法の開発を可能にしました。
注射剤製造サービス
- 最先端の注射剤製造施設と専任の専門家チームにより、臨床試験材料から商業生産までのサービスを提供。
- 細胞毒性、非細胞毒性、高活性の低分子および生物学的製剤の製造が可能。
- 液体および凍結乾燥製剤のプレフィルドシリンジおよびバイアルの製造が可能
- バリア・アイソレーター技術による優れた無菌保証レベル
- 低過酸化水素(H2O2)残留設計による酸化感受性生物製剤への利点
無菌充填ラインの能力とキャパシ ティ
Plant | Filling Line | Type | Filling Quantity | Compounding Volume | Batch Size (qty) | Lyophilizer |
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V | V1 (Non-cytotoxic) | Liquid | 2 mL~100 mL | 10 L~1000 L | 10,000~250,000 | 30 m2 |
Lyophilized | 2 mL~100 mL | |||||
V2 (Non-cytotoxic) | Liquid | 2 mL~20 mL | 1 L~60 L | 100~24,000 | 2.3 m2 | |
Lyophilized | 2 mL~ 20 mL | |||||
Pre-filled | 0.5 mL~3 mL | N/A | ||||
D | D1 | Liquid | 2 mL~100 mL | 1 L~100 L | 1,000~40,000 | 7.2 m2 |
Lyophilized | 2 mL~ 50 mL |
二次包装、ラベリング、シリアル化
- バイアルやシリンジを1本単位で包装するためのデザインから、規制要件に基づいたバイアルのラベルの貼付まで、様々な二次包装サービスを提供しています。
- トレースリンクシステムによるシリアル化された器具を装備し、製品のリリースから患者様までの正確な追跡とトレースが可能です。