当社（Formosa Laboratories）は、Eribulin注射剤について、米国食品医薬品局（USFDA）より簡略新薬承認申請（ANDA）の承認を取得したことを発表いたします。（承認情報：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ob/results_product.cfm?Appl_Type=A&Appl_No=219054#68）本件は当社にとって初のANDA承認案件であり、重要なマイルストーンとなります。今回の承認は、当社が有する原薬開発、製剤開発、および規制対応の統合力を示すものであり、安定かつ競争力のある供給体制の確立を可能にします。また、本件により当社は米国製剤市場へ本格的に参入し、グローバル展開をさらに加速させることとなります。本製品の上市は、患者様に新たな治療選択肢を提供し、臨床ニーズの充足に寄与することが期待されます。今後も当社は、患者様中心の理念を堅持し、高品質かつ入手可能な医薬品の提供に努め、患者ケアへの長期的なコミットメントを実現してまいります。