製劑處方開發

台耀化學有強大的製劑開發能力來協助客戶早期製劑開發需求。
我們的研發團隊藉由專業的分析能力進行相關技術及方法開發。

針劑
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無菌針劑藥品開發及製造服務

  • 我們為客戶提供無菌針劑藥品一站式的開發製造方案。擁有先進的針劑生產廠房及設備和專業的管理團隊, 我們能夠提供從技術開發到商業生產的一站式服務。
  • 可生產細胞毒性，非細胞毒性和高活性藥物的無菌針劑廠房及設備
  • 可生產/充填小分子及生物製劑包含預充填式注射器、小瓶(預充填式, 小瓶)和凍晶劑型(凍乾, 凍晶)
  • 屏障隔離技術提供優良的無菌保證
  • 低過氧化氫(H2O2)殘留之設計擁有生產oxidation-sensitive 生物製劑的優勢

無菌針劑廠產能

生產廠針劑產線劑型及製程類別充填容量反應槽/調劑槽批量凍乾機
VV1 
(Non-cytotoxic)		Liquid2 mL~100 mL10 L~1000 L

10,000~250,000

30 m2

Lyophilized2 mL~100 mL
V2 
(Non-cytotoxic)		Liquid2 mL~20 mL1 L~60 L100~24,000

2.3 m2

Lyophilized2 mL~ 20 mL
Pre-filled0.5 mL~3 mLN/A
D

D1
(Cytotoxic/High Potent)

Liquid2 mL~100 mL

1 L~100 L

1,000~40,000

7.2 m2

Lyophilized2 mL~ 50 mL
 

二級包材包裝、貼標及序列化服務

  • 我們提供多樣化的二級包材服務，包含針對單一小瓶(預充填式, 小瓶)或預充填式注射器，以及符合法規的貼標服務。
  • 配備搭載TraceLink 系統的序列化設備以提供針對銷售出的產品準確的追蹤流向來防止偽藥進入市場。
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Disclaimer
 

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