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Injectable Manufacturing Services
Injectable Manufacturing Services
私たちは、無菌注射剤のワンストップソリューションをお客様に提供しています。 当社の最先端の注射剤製造施設と注射剤研究、製造のエキスパートのチームは契約の開発から商業生産までのサービスを提供しています。
細胞毒性、非細胞毒性および高薬理活性医薬品の注射剤設備
プレフィルドシリンジおよびバイアル(PFS、バイアル)および凍結乾燥(Lyo)用の小分子および生物製剤の充填
バリアアイソレーター技術により優れた高いレベル無菌性保証を提供します
過酸化水素(H
2
O
2
)残留量少ない、酸化に敏感な生物製剤に相応した設備
ワンストップソリューションサービス
化学薬品から医薬品へ
INDからNDA / ANDA / BLAファイリングへ
ラボ研究から商業生産まで
GSPコンプライアントのR&D ラボから各国GMP 基準満たすの製造まで
無菌充填ラインの能力と容量
Filling Line
INJ Type
Fill Size
Compounding Volume
Batch Size (vials)
Lyophilizer
V1
(Non-cytotoxic)
Liquid: Aseptic Filling
Liquid: Terminal Sterilization
2mL~100mL
10L~1000L
10,000~250,000
30 m
2
x 2
Lyophilized
2mL~100mL
V2
(Non-cytotoxic)
Liquid: Aseptic Filling
Liquid: Terminal Sterilization
2mL~100mL
1L~60L
100~24,000
2.3 m
2
Lyophilized
2mL~ 50mL
Pre-filled
0.5mL~20mL
D1
(Cytotoxic/High Potency)
Liquid: Aseptic Filling
Liquid: Terminal Sterilization
2mL~100mL
1L~100L
1,000~40,000
7.2 m
2
Lyophilized
0.5mL~20mL
Pre-filled
0.5mL~20mL
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製法開発
分析法開発
薬制業務
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