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Injectable Manufacturing Services 
私たちは、無菌注射剤のワンストップソリューションをお客様に提供しています。 当社の最先端の注射剤製造施設と注射剤研究、製造のエキスパートのチームは契約の開発から商業生産までのサービスを提供しています。

細胞毒性、非細胞毒性および高薬理活性医薬品の注射剤設備
プレフィルドシリンジおよびバイアル(PFS、バイアル)および凍結乾燥(Lyo)用の小分子および生物製剤の充填
バリアアイソレーター技術により優れた高いレベル無菌性保証を提供します
過酸化水素(H2O2)残留量少ない、酸化に敏感な生物製剤に相応した設備
ワンストップソリューションサービス
化学薬品から医薬品へ
INDからNDA / ANDA / BLAファイリングへ
ラボ研究から商業生産まで
無菌充填ラインの能力と容量
Filling Line INJ Type Fill Size Compounding Volume Batch Size (vials) Lyophilizer
V1
(Non-cytotoxic)
Liquid: Aseptic Filling
Liquid: Terminal Sterilization
2mL~100mL 10L~1000L 10,000~250,000 30 m2 x 2
Lyophilized 2mL~100mL
V2
(Non-cytotoxic)
Liquid: Aseptic Filling
Liquid: Terminal Sterilization
2mL~100mL 1L~60L 100~24,000 2.3 m2
Lyophilized 2mL~ 50mL
Pre-filled 0.5mL~20mL
D1
(Cytotoxic/High Potency)
Liquid: Aseptic Filling
Liquid: Terminal Sterilization
2mL~100mL 1L~100L 1,000~40,000 7.2 m2
Lyophilized 0.5mL~20mL
Pre-filled 0.5mL~20mL

 

 

 

 
 
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