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ニュース
2026-04-20
Formosa Laboratories・Jiksak Bioengineeringの提携について
2026-03-17
フォルモサ・ラボラトリス（当社）は、Eribulin注射剤について、米国食品医薬品局（US FDA）より簡略新薬承認申請（ANDA）の承認を取得したことを発表いたします。
2025-12-31
フォルモサ・ラボラトリス（当社）の注射剤工場は、台湾の衛生福利部食品薬物管理署（日本の厚生労働省に相当）による査察の結果、「特定毒性および危険物質に該当する細胞毒性類：凍結乾燥注射剤」の製造業務が薬品の適正製造規範（GMP）の関連要件を満たしていることが確認されました。
2025-12-09
フォルモサ・ラボラトリス（当社）は、台湾衛生福利部食品薬物管理署（TFDA）からErgocalciferol 原薬（API）のGMP認証を取得しました。
2025-11-21
2025年11月21日に台湾の特許登録(公開番号:I905962)。発明の名称:COMPOUND FOR CONJUGATION, CONJUGATE AND PHARMACEUTICAL COMPOSITION COMPRISING THE SAME
2025-11-12
Formosa Laboratories および Easywell Biomedicals, Inc. が TLX-054 注射剤の共同開発およびハイバリュー医薬品ポートフォリオ強化のため提携
2025-10-08
フォルモサ・ラボラトリス（当社）は、ポーランドの医薬品規制当局CPI（Chief Pharmaceutical Inspectorate）からEU-GMPの原薬（API）および注射剤製造に関する認証を取得しました。
2025-07-14
フォルモサラボの注射剤工場は、台湾衛生福利部食品薬物管理署（TFDA）のGMP査察に合格しました。これにより、従来の細胞毒性液剤製剤に加えて、無菌製程によって製造されたバイオテクノロジー製品の凍結乾燥粉末もGMP認証の範囲に含まれるようになりました。
2025-02-14
Abemaciclibが米国食品医薬品局原薬等登録原簿（ドラッグマスターファイル）(US DMF)登録 (DMF # 041250, date of submission: Jan. 24, 2025)
2025-02-14
Abemaciclibが米国食品医薬品局原薬等登録原簿（ドラッグマスターファイル）(US DMF)登録 (DMF # 041250, date of submission: Jan. 24, 2025)
2024-11-21
アルファカルシドールが6回目の日本PMDA GMP実地監査に合格。
2024-11-05
Formosa Laboratoriesは、50年以上の製剤経験と販売網を持つアメリカの製薬会社と、抗乳がん注射剤のライセンスおよび販売に関する契約を締結しました。
2024-09-16
高薬理活性注射剤製造工場とAPI工場が9回目の米国食品医薬品局(FDA)の実地GMP査察に合格
2024-06-13
Formosa Laboratories、北米のCDMO拠点拡大に向けてシンケム社の買収を完了
2023-12-28
コレステロール・リン吸収剤シリーズの生産能力が増強するため、Formosa Laboratoriesが、H棟工場で新設した生産ラインは、2023年9月にで、TFDAによるGMP適合証明を受けました。
2023-08-25
2023年8月22日に米国の特許登録(公開番号:US11,731,998 B2)。発明の名称:METHOD OFPREPARINGFERRIC CARBOXYMALTOSE
2023-02-22
本社、Formosa Laboratoriesがエリブリンメシル酸塩注射剤のTFDAの製造ライセンスを取得しました
2022-12-08
2022年11月21日に台湾の特許登録(公開番号:I784646)。発明の名称:METHOD FOR PREPARING FERRIC CARBOXYMALTOSE
2022-11-15
Formosa Laboratoriesの発酵生産ラインは、2022 年 11 月に米国 FDA による査察に成功しました
2022-11-08
2022年10月21日に台湾の特許登録(公開番号:I781345)。発明の名称:Crystalline form of Baricitinib and method for preparation thereof
2022-06-21
Formosa Laboratoriesの注射剤生産工場は台湾TFDAによるGMP（医薬品の製造管理及び品質管理）及びGDP (Good Distribution Practice (医薬品の適正流通))基準に満たすことは成功しました
2021-11-11
台湾衛福部(日本厚生省相当）医薬品に関する物流の基準（ GDP）に適合
2021-11-11
台湾衛福部(日本厚生省相当）医薬品包装作業のGMP基準に適合（2021年9月15日）