Eribulin Injectable は高活性の抗がん剤であり、原薬および製剤の製造は高度な封じ込め管理が求められる高防護レベルの製造施設にて行う必要があります。有効成分である Eribulin 原薬は、64段階に及ぶ合成工程を経て製造され、その過程では19個の不斉中心(キラリティー)が構築される極めて難易度の高い原薬です。
今回の承認取得は、Formosa Laboratories 株式会社(当社)が有する高活性抗がん剤および無菌注射剤の開発・製造能力の高さを示すものであり、同時に、世界の高付加価値抗がんジェネリック市場における事業展開をさらに強化するものです。欧州は、本製品にとって台湾および米国での上市に続く、第三の主要承認市場となります。
今後もFormosa Laboratories 株式会社(当社)は、「患者様中心」の理念を堅持し、高品質かつ入手しやすい医薬品の提供を通じて、患者様への長期的な貢献とケアの実現に努めてまいります。
今回の承認取得は、Formosa Laboratories 株式会社(当社)が有する高活性抗がん剤および無菌注射剤の開発・製造能力の高さを示すものであり、同時に、世界の高付加価値抗がんジェネリック市場における事業展開をさらに強化するものです。欧州は、本製品にとって台湾および米国での上市に続く、第三の主要承認市場となります。
今後もFormosa Laboratories 株式会社(当社)は、「患者様中心」の理念を堅持し、高品質かつ入手しやすい医薬品の提供を通じて、患者様への長期的な貢献とケアの実現に努めてまいります。
