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フォルモサラボラトリーズについて

フォルモサラボラトリーズは、原薬プロセス開発、不純物同定、合成サービスを提供する医薬品開発業務委託機関(CRO)として1995年に設立され、2000年にはGMPに準拠した原薬製造に参入しています。当社は台湾の桃園市蘆竹に位置し、800人強の従業員を抱え、511,192平方メートルの工場敷地を有します。当社の製造設備は、原薬、高活性原薬(HPAPI)、抗体薬物複合体(ADC)、注射剤まで広範囲に及びます。また、パイロットプラントから、キログラム、トン単位の製造まで、様々な製造工程のニーズに対応できる設備と、高品質の原薬と注射剤を提供する生産能力を備えています。
 

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FORMOSA

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お客様の成功のための戦略的なCDMOパートナー

フォルモサラボラトリーズは、ビタミンD誘導体やコレステロールリン酸塩複合体シリーズなど、世界的に流通する数多くのAPI製品を保有しており、品質と販売実績の面で世界をリードしています。また、API、ペプチド、注射剤、抗体薬物複合体(ADC)の開発・製造サービスを含む医薬品製造受託(CDMO)サービスも提供しています。 垂直統合型ワンストップショップCDMOサービスにより、優れた品質を持ってお客様のご要望にオンタイムでお応えします。

 

品質

フォルモサラボラトリーズは、高品質な製品の開発・製造に取り組んでいます。私たちは、規制要件を遵守し、最高品質の原薬と注射剤の製造に努めています。ISO認証を取得し、台湾厚生省食品医薬品局(FDA)、米国FDA、ドイツBGV、欧州連合EDQM、日本PMDAのGMP査察に合格しています。フォルモサラボラトリーズは、現行の製造管理及び品質管理基準(GMP)に適合するよう、継続的に製品の更新と製造を行っており、原薬、注射剤、CDMO事業を欧州、米国、日本を始め、世界各地に提供しています。

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ミッションステートメント

希望、情熱、イノベーション、持続可能性

  • 私たちは、cGMP規制を遵守し、最先端の技術で原薬、ADC、注射剤を開発・製造します。
  • 効率的かつ機密性の高い包括的な受託合成サービスを提供します。
  • ビジネスパートナーとの相互利益関係を構築します。
  • 社員教育を重視し、モチベーションの高い人材を育成します。
  • 私たちは職場の安全を確保し、環境への悪影響を最小限に抑えます。
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