ADCとは
従来の抗体薬物複合体（ADC）は、モノクローナル抗体、リンカー、ペイロードから構成されています。リンカーを介して、高活性の、通常は化学療法薬である低分子を抗体に担持させることができ、抗体はペイロードを特定の治療標的に運び、細胞毒性メカニズムによって活性化することができます。このような構造上の組み合わせにより、ADCはCMC（化学、製造、管理）において、複雑な構造を扱う化学的能力から、細胞毒性化合物の製造ノウハウ、さらにはバイオコンジュゲーション製造、製剤開発、原薬の無菌充填・最終製造に至るまで、様々な課題をもたらすことになります。経験豊富なCDMOは、特にフォルモサラボラトリーズのようなワンストップショップのソリューションを提供するCDMOと協力することで、お客様のエネルギー、コスト、時間を大幅に節約できるのです。
ワンストップサービス
フォルモサラボラトリーズは、お客様のADCプロジェクトにワンストップソリューションを提供します。ワンストップサービスとは、お客様に適応したプランニング、コスト管理、時間効率化を意味します。当社は、ADCの開発に関して、ADCの設計・創製、リンカーペイロードケミストリーから、GMPに則った注射剤の製造・充填まで、あらゆる面をサポートします。
フォルモサラボラトリーズのADCサービス：
- 抗体の開発と製造
- ペプチドとポリマーの薬物コンジュゲーション
- リンカーペイロードの設計、合成、製造
- バイオコンジュゲーションと精製（TFF、クロマトグラフィー）
- 細胞毒性液体充填および凍結乾燥製品のプレフォーミュレーション研究から製造まで
- 薬事サポート
ADCにおける経験値
ADC開発の経験 10 年高活性原薬の開発経験 15 年
進行中の臨床開発プロジェクト 18 年
10年以上の高活性原薬とADCの経験を持つフォルモサラボラトリーズは、2013年にKadcylaのバイオシミラープロジェクトを開始しました。CDMO事業では、米国、EU、アジア地域に治験薬を供給しています。当社は、今後10年間にお客様への供給力、年間50kgを目指し、ADCの生産能力を拡大しています。
ADC とリンカーペイロードプラットフォーム
- フォルモサラボラトリーズの高活性/バイオコンジュゲーションラボは、候補化合物のデザインから製品出荷までADC研究サンプルをサポートします。
- フォルモサラボラトリーズ独自のリンカーペイロードプラットフォームは、高いDAR（薬物抗体比）のADC製品を提供することを目的としています。このプラットフォームにより、ADC候補化合物を1ヶ月でデリバリーすることが可能です。
- フォルモサラボラトリーズはADCと高活性原薬の複雑性を処理するために、40段階の合成プロセスでシトリシンを合成する能力を持っています。私たちは、深い化学的経験値を持ち、初期段階からお客様と共にＡＤＣ開発を進めています。
