1 . 研發能量現況之效益與具體說明

1. 研發部組織:研發人員目前共 27 員,其中有研發副總經理 1 人,專案經理 2 人,計畫主持人 (principal investigator,PI)5 人,研究員 1 人,副研究員 8 人 , 助理研究員 8 人, ARD(analytical R&D)2 人。

2. 設備: (1) 有機合成: lab.scale & pilot scale 等各式反應設備,分離純化設備,氫化設備,乾燥及研磨等設備。 (2) 化學分析:高效能液相色層分析儀 9 套,氣相色層分析儀 2 套 , 製備型高效能液相色層分析儀 1 套,水份測定儀 1 套,自動滴定儀 1 套, GC-Mass 1 套,並透過產學合作進行結構鑑定提高研發速度。

3. 產品:經由完善的組織安排,每位 PI 每年負責開發 1~2 支新產品並協助完成製程放大,製程確效及量產。 目前完成量產的產品: Balsalazide sodium , Calcipotriol , Calcitriol 及 DDAIP 等,年營業額為 3 億元。 進行確效的產品: Montelukast sodium ,預期將有 3~4 億元的年營業額。 Gadodiamide 及 Caldiamide ,預期將有 5000 萬元的年營業額。其它尚有 Doxercalciferol , TMZ , PPV-HCl 等產品,預計將可創造 1~2 億的產值。 開發中產品:今年尚有 8~10 支產品正在進行製程最適化。

2. 研發成果與國防役之關聯性

1. 研發能力及回應能力強,可視國防之需要接受委託研發或生產生化解毒劑 或所需藥物。

2. 技術提升使用生產藥物成本降低,可使國軍在醫藥方面之負擔減少。

3. 實施 GMP 管理,生產高品質藥物,可確保國軍弟兄安全無虞的使用藥物解 除病痛。

3. 訓儲人員運用之效益

訓儲人員預計申請 5 人,規畫以副研究員或研究員聘用,將投入新產品開發及製程最適化的工作,加速產品的製程確效及量產,預期的效益是每人可增加 1~2 支新產品的量產成功,並可創造出 3~5 千萬元的產值,同時可使研發團隊的陣容更加強壯。

4. 未來對於訓儲人員之培訓與生涯規劃

1. 本公司從事藥品研發及生產之工作已達十年,研發工作本就是一條長遠的道路,因此針對訓儲人員,本公司特為其培訓規劃如下:

a. 副研究員:工作期間 2-4 年,工作執掌內容:從事藥品開發之工作,熟悉實驗設計及放大之技巧,同時學習 CGMP 之相關事務。 ( 如在職期間表現良好,將予晉升研究員或計畫主持人 )
b. 研究員:工作期間 2-4 年,工作執掌內容:從事合成設計,開發專屬之製程並申請專利。
c. 計劃主持人:工作期間 4 年以上 - 退休,工作執掌內容:組織並領導一組研發團隊同時處理數項醫項醫品之研發工作,負責由設計、規劃、研發及生產 …. 等所有事宜。
 
 
 
 
 
 
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