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台耀化學位於台北郊區,廠房已通過台灣衛生署、美國FDA、德國BSG及日本PMDA查廠,且依據cGMP之標準生產原料藥及紫外線吸收劑。
我們生產的原料藥產品包含著維生素D之衍生物〈如Calcitriol, Calcipotirol, Paricalcitol 等等〉、類固醇系列 〈如Levonorgestrel〉、抗癌用藥系列〈如Lapatinib, Temozolomide 等等〉及其它Benzonatate, Colesevelam, Mycophenolate Na, Orlistat等產品。目前研發單位有45名的研究人員,致力於製程與分析方法開發,具有強大的研發能力與豐富的經驗。
我們所提供客製化服務,由實驗室到商業化量產全程嚴格保密,且提供完整的品質文件〈目前已有26個US DMF, 4個COS, 1個JMF與多個 EU DMF完成註冊〉,在生產設備方面,無論是不鏽鋼材質或玻璃材質的反應器體積由五十公升至八千公升一應俱全。
目前客製化服務的客戶包含國際知名品牌藥廠與新藥開發公司。
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